1. 歲末年初話創新⑨ | 瞄準國際領先水平,做強醫藥健康產業

        來源:信陽技術交易市場
        時間:2023-03-17
               2018年以來,北京市連續印發兩輪醫藥健康行動計劃——《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018—2020年)》和《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》,北京市科委、中關村管委會作為市醫藥健康統籌聯席會辦公室單位,會同19家市醫藥健康統籌聯席會成員單位緊密協同,共同推進醫藥健康產業發揮引擎作用,成為構建本市高精尖產業結構的重要支撐。

          2022年,北京市科委、中關村管委會堅持從推動生物技術占先、發揮臨床資源溢出效應、創新產業生態、新冠科研攻關等方面持續發力,進一步增強了北京作為全國醫藥健康創新源頭的領先地位。

          生命科學原始創新策源能力和技術占先優勢顯著

          2022年,北京生命科學領域新型研發機構效能全面提高。北京腦科學與類腦研究中心二期正式建成,搭建了儀器儀表中心、實驗動物中心、光學影像中心等國際一流的輔助技術平臺,已在腦科學基礎研究領域取得一系列新成果:首次發現D型絲氨酸對睡眠的調控作用,開發出一套基于腺相關病毒載體的腦轉基因新技術等,正在走入科研成果的涌現期。

          北京干細胞與再生醫學研究院懷柔院區完成基本建設,發布了首個干細胞國際標準《人和小鼠多能干細胞通用要求》(ISO24603),為國家監管機構的政策制定提供重要支撐。

          一批具有國際影響力的生命科學前沿技術原創成果相繼培育產出。鄧宏魁團隊首次使用化學重編程技術誘導人成體干細胞為多潛能干細胞;李偉與周琪團隊全球首次實現了哺乳動物完整染色體的可編程連接;丁勝團隊首次發現全能干細胞體外定向誘導及其穩定培養的藥物組合;羅敏敏團隊開發出一系列能夠在體內和體外高效侵染小膠質細胞的新型rAAV載體。

          一些個人與團體獲得了科技界高含金量獎項。謝曉亮院士被授予北京科學技術最高獎——北京市突出貢獻中關村獎;邵峰團隊獲得2022年國際腫瘤免疫學界頂級獎項——威廉·科利獎;李文輝團隊首次發現乙肝病毒和丁肝病毒進入肝臟細胞的功能性受體牛磺膽酸鈉共轉運多肽,獲得2022年“未來科學大獎”;曹云龍作為“新冠變異預測者”入選2022年Nature年度十大科學人物。

          北京臨床研究水平和創新能力顯著提升

          北京醫療機構科技創新水平連續八年在全國醫院科技量值排行榜中居首位,部分疾病領域臨床研究水平躋身世界領先地位,涌現出一批具有全球影響力的臨床科學家。天壇醫院王擁軍教授獲得2022世界卒中組織最高成就獎——主席獎;友誼醫院賈繼東教授等首次利用中國隊列數據為肝硬化抗病毒國際標準化治療方案提供了證據支持;北京協和醫院馮國棟教授聯合北京郅精公司成功研制了內鏡-顯微鏡聯合體等設備,攻克了既往手術設備操作空間狹小、視野不足等瓶頸,同時開發了全切除的新術式,有望重新定義顱底外科新時代。

          聯席會機制有力破解產業難題

          在市醫藥健康統籌聯席會的統籌協調下,北京市科委、中關村管委會與各單位共同優化產業政策,打通堵點,從裉節點持續發力,有針對性地出臺一系列政策。

          北京市是全國醫藥健康科研活動高度密集的地區,人遺項目申報數量一直處于全國領先地位。針對創新主體進一步提高申報效率的迫切需求,市科委、中關村管委會積極爭取,獲得科技部支持,在北京開展人類遺傳資源管理先行先試試點。

          為破解研發用物品進口通關慢給企業帶來的困擾,北京市藥監局與市科委、中關村管委會,會同市經信局、市商務局、北京海關等五部門聯合制定被稱為“白名單”制度的《北京市生物醫藥研發用物品進口試點方案》。對納入名單物品,企業不需提交《進口藥品通關單》即可在北京海關辦理通關手續。

          長期以來,國內一直沒有實驗動物專用運輸車,相關企業常用普通貨車或客車運輸實驗動物,導致實驗動物質量下降甚至途中死亡等情況時有發生。為了滿足科學家和醫藥研發機構及時、安全、合法合規的使用實驗動物需求,市科委、中關村管委會,市經信局,市交通委及北汽福田等單位及企業,共同推進國內首個實驗動物專用運輸車的研發與使用,并為專業運輸車在市區五環內日間運輸提供支持和保障。

          高端醫療器械持續領跑全國

          2022年進入創新通道獲批上市的創新醫療器械11個,持續三年數量居全國第一。其中,北京華科創智健康科技股份有限公司研發的“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”是國內首次將超聲影像技術應用于下消化道領域,可在常規內窺鏡檢查的基礎上對更深層次的組織進行成像檢查。全景恒升(北京)科學技術有限公司研發的“血管內成像系統”整合了血管內超聲(IVUS)和血管內光相干斷層成像(OCT)兩種功能,與已上市且只有單功能成像產品相比,能同時同步實現上述兩種成像。

          AI三類器械獲批上市9個,數量居國內第一。其中,強聯智創公司自主研發的“顱內動脈瘤手術計劃軟件”,與傳統神經介入手術相比,可提升微導管一次性到位率,縮短微導管輸送時間,為國內首個上市的手術計劃軟件產品。小蠅科技公司自主研發的“外周血細胞圖像白細胞輔助識別軟件”,能夠準確進行細胞識別、分類計數和形態學分析,較傳統手段準確率提升12%~35%,可實現重大血液系統疾病的及早發現,已獲批醫學檢驗領域全國首張AI三類醫療器械注冊證。

          為國家疫情防控貢獻北京成果

          新增可建立黏膜免疫的萬泰公司鼻噴減毒流感載體疫苗、中和效價突出的神州細胞公司二價重組蛋白疫苗等2款新型疫苗獲批納入緊急使用。前期研究顯示,兩款疫苗針對奧密克戎變異株感染均有較好保護效果。

          多款治療新冠病毒感染的廣譜創新藥物陸續進入臨床研究。其中華輝安健自主研發的廣譜抗新冠蛋白藥物HH-120鼻噴霧劑,已在中國、澳大利亞、南非等地開展十余項臨床研究,對不斷出現的奧密克戎BF.7、XBB等新突變株持續表現出高效的病毒中和能力。華潤雙鶴、泰德制藥、遠大九和等創新企業的小分子藥物均在國內外加速開展臨床試驗,機制覆蓋國際新冠藥物RDRP、3CL等成熟靶點,將為新冠病毒感染提供豐富的治療手段。

          目前,北京市已有23款新冠檢測試劑及設備上市,覆蓋核酸、抗原、抗體全部類型,數量居全國前列,為醫療機構急診新冠篩查、居家自測等場景提供了技術保障。其中,全球首個數字PCR新冠檢測產品,實現30分鐘快檢的全自動核酸擴增分析儀獲批上市,提前布局服務推動的7款抗原居家自測診斷試劑于2022年年初及時上市,為抗疫防疫提供了居家自測的檢測手段。

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